A la fi de la dècada del 2000, Joan Bertran, un enginyer tèxtil d'Arenys de Mar especialitzat en teixits tècnics, va viure de molt a prop la malaltia i la mort de la filla d'uns amics. D'aquella experiència en va sortir una idea. Si els teixits podien fer tantes coses, potser també podien portar un medicament just on calia.
Va proposar la idea a l'Hospital Sant Joan de Déu i a l'Institut d'Investigació Tèxtil i Cooperació Industrial de Terrassa (INTEXTER), de la UPC. El 2012 van crear una empresa derivada per tirar-la endavant, Cebiotex. L'equip inicial:
Quan un cirurgià extirpa un tumor, poden quedar cèl·lules malignes a la zona operada, el que els metges anomenen el llit quirúrgic. La quimioteràpia o la radioteràpia no es poden començar fins setmanes després de l'operació. Durant aquest temps, les cèl·lules que hi han quedat poden tornar a créixer. En els infants hi ha un problema afegit: la radioteràpia deixa seqüeles en un cos que encara s'està formant.
L'equip ho anomenava una necessitat mèdica no coberta. Krauel hi afegia una altra queixa:
Els més petits són els grans oblidats de la indústria farmacèutica.
La solució va ser una membrana feta de nanofibres d'un polímer biocompatible i bioabsorbible, el PLGA, fabricades amb una tècnica anomenada electrofilatura. Les fibres van carregades de SN-38, la forma activa de l'irinotecan, un fàrmac de quimioteràpia que ja s'utilitza. El funcionament:
El 2016, els investigadors ja havien demostrat en animals que el sistema funcionava.
Passar d'un laboratori tèxtil a un quiròfan va ser lent i car. Cebiotex va haver d'obtenir la certificació per fabricar amb qualitat farmacèutica. Es va finançar amb inversors privats i campanyes de micromecenatge. El 2020, la pandèmia li va paralitzar una ronda internacional de quatre milions d'euros.
| Any | Fita |
|---|---|
| 2012 | Es funda Cebiotex |
| 2016 | L'eficàcia es demostra en animals |
| 2019 | L'Agència Europea del Medicament la declara medicament orfe per als sarcomes de teixits tous |
| Gener del 2020 | L'Agència Espanyola del Medicament autoritza l'assaig clínic a Sant Pau |
| Agost del 2020 | Primer implant en un pacient |
| Novembre del 2020 | Es fa públic el resultat |
L'objectiu era el càncer infantil, però la norma obliga a provar els fàrmacs nous primer en adults. L'assaig es va fer a Sant Pau, un hospital de referència en sarcomes. El van dirigir l'oncòleg Antoni López Pousa i el cirurgià José Antonio González. Els pacients tenien sarcomes retroperitoneals, a la part del darrere de l'abdomen, que tornen a aparèixer després de la cirurgia en gairebé la meitat dels casos.
Els primers resultats, presentats el 2021, van mostrar que la membrana no causava efectes tòxics greus. El fàrmac arribava a la sang en quantitats molt baixes, però encara es detectava gairebé un mes després de l'operació, senyal que s'alliberava a poc a poc, tal com s'havia previst. L'assaig es va ampliar a cinc hospitals de l'Estat, es va tancar el novembre del 2025, i els resultats es van publicar l'abril del 2026 a la revista Annals of Surgical Oncology.
El juny del 2025, les autoritats van autoritzar el primer assaig en infants, a l'Hospital Sant Joan de Déu. Està pensat per a menors de 18 anys amb tumors abdominals que es poden operar: sarcomes, neuroblastomes d'alt risc, tumors de Wilms i altres tumors rars. Preveu seixanta participants. Els bons resultats obtinguts en adults, en què la membrana s'ha mostrat segura, fan preveure que el projecte també donarà fruit en els infants. Quinze anys després de la idea inicial, la membrana comença el camí cap als pacients per als quals s'havia pensat.
El CEB-01 encara no és un medicament que es pugui receptar. Però aquell estiu de 2020, a Sant Pau, va quedar demostrat que un teixit es podia convertir en un tractament. Una làmina més fina que un full de paper podia portar la quimioteràpia just on feia falta, quedar-s'hi el temps necessari i després desaparèixer.
Va començar amb una nena malalta i un enginyer que no sabia de medicina però sabia de teixits. El projecte va reunir un hospital infantil, una universitat tècnica, un hospital d'adults i centenars de petits inversors. Tot plegat amb un objectiu: que algun dia els nens operats d'un càncer no hagin de passar per la radioteràpia.
El descobriment de la camptotecina — El compost natural d'un arbre xinès, aïllat el 1966, del qual deriven l'irinotecan i l'SN-38 que allibera la membrana.
Les primeres remissions de leucèmia infantil amb quimioteràpia — El 1948, Sidney Farber obre el camí dels fàrmacs contra el càncer en infants, el mateix objectiu que perseguia Cebiotex.
La inauguració de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — L'hospital on es va fer el primer implant.